免疫学药物Rinvoq在美国被批准用于治疗银屑病关节炎患者

2022年7月29日 by 没有评论

12月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准艾伯维的(NYSE:ABBV)Rinvoq作为成人银屑病关节炎患者谁没有至少一种其他肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗。对于制药商来说,新的适应症总是一个积极的信号,尤其是像艾伯维这样正在寻求新增长途径的制药商。

是什么促使 FDA 批准 Rinvoq 用于其第二个适应症?该适应症的销售潜力如何?让我们深入研究 Rinvoq 治疗银屑病关节炎的 3 期临床试验结果,以回答这些问题,并决定 AbbVie 股票今天是否值得买入。

根据国家银屑病基金会的说法,银屑病关节炎是关节的炎症。大约 30% 的银屑病皮肤病患者最终会发展为银屑病关节炎,这会导致包括疲劳、关节疼痛/肿胀/僵硬和关节活动范围缩小等症状。

由于银屑病关节炎在没有治疗的情况下会逐渐恶化,并可能导致永久性关节损伤,因此就该疾病寻求医疗非常重要。与其他慢性病类似,通过早期诊断和与专科医生制定治疗计划,可以为患者带来最佳结果。

根据美国风湿病学会的指导方针,银屑病关节炎患者的一线治疗是 TNF 抑制剂,如 Humira(同样由 AbbVie 拥有)。然而,大约 20% 的银屑病关节炎患者不受 TNF 抑制剂的帮助。

幸运的是,由于 FDA 批准了 Rinvoq 的适应症,风湿病学家和银屑病关节炎患者有了新的治疗选择。该机构决定批准 Rinvoq 的背后是什么?

在两项 3 期临床试验中,每天一次接受 15 毫克 Rinvoq 的患者在关节疼痛和疲劳方面取得了显着改善,其改善率远高于安慰剂。在第 12 周,多达 71% 的服用 Rinvoq 的患者的关节疼痛和疲劳明显减轻,而接受安慰剂的患者中只有多达 36% 能够做到这一点。

因此,Rinvoq 已被证明是治疗银屑病关节炎的有效方法。但这会为制药股艾伯维创造一个重磅炸弹的迹象吗?

据估计,美国有 100 万至 200 万银屑病关节炎患者,因此为了非正式计算,我们假设有 150 万美国患者。由于 20% 的银屑病关节炎患者一线治疗失败,这意味着大约有 300,000 名美国患者需要二线治疗。

在美国市场上有许多治疗银屑病关节炎的药物,如Amgen的(纳斯达克股票代码:AMGN)Otezla 和 Enbrel,因此 Rinvoq 将面临大量竞争。因为像 Rinvoq 这样的 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂仍然面临FDA的更多限制的可能性,我保守地假设 Rinvoq 将占据 7% 的市场份额。

这相当于大约有 21,000 名患者。Rinvoq 的年度标价为 63,000 美元,但这是在考虑健康保险公司协商的价格调整之前。因此,让我们假设净年度标价为 44,000 美元。使用这些假设,Rinvoq 的年销售额将超过 9 亿美元,但略低于 10 亿美元的大片大关。

虽然这不到分析师预计艾伯维今年报告的 562 亿美元收入的 2%,但这种情况对 Rinvoq 来说仍然是巨大的。这是因为该药物今年的收入有望达到 15 亿美元左右,因此年销售额增加 9 亿美元将增加近 60%。

尽管艾伯维的股价在第四季度上涨了 25%,但它的定价似乎仍然合理。到目前为止,艾伯维 (AbbVie) 9.6 的远期市盈率远低于制药商行业平均水平 11.4。

在价值投资者等待艾伯维进一步资本增值的同时,他们可以坐下来获得可持续的 4.2% 的收益率。艾伯维 (AbbVie) 明年将支付的每股 5.64 美元的股息应达到 40% 的股息支付率,这为股息未来提供了充足的增长空间。

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